Humanis, EU-GMP Denetiminden Tam Not Aldı: Türkiye’den Dünyaya Güvenilir İlaç Üretimi

Humanis, EU-GMP Denetimini Başarıyla Geçti: Avrupa Standartlarında Sağlık Üretimi

İlaç üretiminde kalite, güven ve sürdürülebilirliği temel ilke haline getiren Humanis, Avrupa Birliği’nin İyi Üretim Uygulamaları (EU-GMP) kapsamında Belçika yetkili otoriteleri tarafından gerçekleştirilen denetim sürecini başarıyla tamamladı. Böylece firma, ilaç üretiminde uluslararası kalite standartlarına tam uyumlu olduğunu bir kez daha kanıtlamış oldu.

“Sürdürülebilir sağlık herkesin hakkı” anlayışıyla faaliyetlerini sürdüren şirket, bu denetimden aldığı tam notla hem üretim altyapısını hem de küresel güvenilirliğini pekiştirdi.

45 Ülkeye İhracat, 330 Milyon Kutu Üretim Kapasitesi

Tekirdağ Çerkezköy’de 108 bin metrekarelik bir alana kurulu olan ve 45 bin metrekarelik kapalı alana sahip üretim tesisinde faaliyet gösteren Humanis, yıllık 330 milyon kutu ilaç üretme kapasitesine sahip. Avrupa Birliği kalite standartlarında üretim yapan firma, bugün 45 ülkeye ihracat gerçekleştiriyor. Humanis, Türkiye’den Çin’e ilaç ihracatı yapan ilk yerli şirket olma başarısıyla da sektörde dikkat çekiyor.

“Türk tıbbına katkı sunmanın gururunu yaşıyoruz”

Humanis Teknik Operasyonlar Genel Müdürü Fatih Elay, sürece dair yaptığı açıklamada, “Kaliteli ve güvenilir üretim anlayışımızı kanıtlamanın, insan odaklı felsefemiz ile sağlık çözümleri sunma misyonumuzu bir kez daha ortaya koymanın gururunu yaşıyoruz. Bu süreçte emeği geçen tüm arkadaşlarımıza teşekkürlerimi sunuyorum. Avrupa standartlarındaki ilaç üretimi faaliyetlerimizle global düzlemde çok daha fazla insana sağlık çözümü sunmaya devam edeceğiz,” ifadelerini kullandı.

Dünya Çapında Erişilebilir İyi Yaşam

Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı teşvikiyle kurulan ve Türkiye’nin en büyük beş ilaç Ar-Ge merkezinden biri olan Humanis, 12 yıldır yürüttüğü çalışmalarla sektörde önemli başarılara imza atıyor. Quality by Design (QbD) yaklaşımıyla geliştirdiği ürünlerini, EMA (Avrupa İlaç Ajansı) ve ICH (Uluslararası Uyum Konseyi) standartlarına tam uyumlu şekilde geliştiriyor. Bugün itibarıyla 200’ün üzerinde ruhsatlı ürünü ve 100'den fazla molekülü ile dünya genelinde erişilebilir sağlık çözümleri sunan Humanis, 2030 hedefleri kapsamında merkezi sinir sistemi, kardiyovasküler hastalıklar ve diyabet gibi kritik alanlarda yeni ürünler geliştirmeye devam edecek.